A SPMS participa no projeto europeu QUANTUM: “Quality, Utility and Maturity Measured; Developing a Data Quality and Utility Label for HealthData@EU“, que tem como objetivo criar um sistema comum na União Europeia (UE) para rotular a qualidade e utilidade dos dados de saúde para fins de investigação.
A maturidade dos detentores desses dados, tal como previsto no artigo 78.º do regulamento do Espaço Europeu dos Dados de Saúde (EEDS), é outro dos objetivos do projeto.
O QUANTUM procura estabelecer as normas para a criação do rótulo, garantido que o mesmo seja adotado como parte dos descritores dos conjuntos de dados de saúde, que serão disponibilizados para fins de investigação, inovação médica e regulamentação – utilização secundária – através da plataforma HealthData@EU.
A criação do rótulo visa assegurar um mecanismo harmonizado de transparência, que permita aos investigadores, inovadores e reguladores conferirem a qualidade e utilidade de um conjunto de dados para os seus trabalhos, promovendo a transparência e a confiança na partilha de dados de saúde em toda a UE, para fins de utilização secundária.
Recentemente, foram publicadas as primeiras especificações técnicas para a implementação deste sistema de rotulagem:
🔹Especificações do rótulo de qualidade e utilidade dos conjuntos de dados
Estabelece um conjunto de 12 dimensões essenciais para medição da qualidade e utilidade dos dados. Tal resultou de um trabalho extenso de consenso, que culminou na definição das 12 dimensões e das métricas associadas às mesmas, para uma avaliação padronizada da qualidade e utilidade dos dados. Providencia assim os critérios necessários à avaliação de qualidade e utilidade dos dados. Critérios esses que serão medidos e farão parte dos descritores que irão acompanhar os conjuntos de dados elaborados, através de financiamento europeu.
🔹Especificação da avaliação da maturidade dos detentores de dados
Estabelece uma matriz para avaliar a maturidade dos detentores de dados na gestão da qualidade dos seus dados. A matriz proposta é composta por 10 dimensões-chave e 5 níveis de maturidade. Será um importante mecanismo de autoavaliação, promovendo a evolução dos detentores de dados, no que respeita à melhoria dos seus procedimentos internos de qualidade dos dados.
Estas duas especificações são um marco essencial, alcançado pelo QUANTUM, para a criação de um rótulo harmonizado que informe acerca da qualidade e utilidade dos dados. Deste modo, promove a transparência e confiabilidade para a reutilização dos dados de saúde para fins de inovação médica, investigação e regulamentação.
A SPMS utiliza estas especificações para robustecer o ecossistema da informação de saúde e promover o desenvolvimento de soluções de analítica avançada e inteligência artificial robustas, baseadas em dados de qualidade.
Disclaimer: A ação QUANTUM é financiada pela União Europeia, programa Horizon Europe Framework (HORIZON) ao abrigo do Grant Agreement Nr 101137057. Os pontos de vista e as opiniões expressas são as do(s) autor(es) e não refletem necessariamente a posição da União Europeia ou HaDEA. Nem a União Europeia nem a autoridade que concede a subvenção podem ser tidas como responsáveis por essas opiniões.
Saiba mais sobre o projeto QUANTUM.
