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SPMS integra debate europeu sobre segurança dos dados em ensaios clínicos

10 Novembro, 2025

A SPMS participou no programa EATRIS Spotlight “Bridging Gaps in Research 2025: Inclusive & Decentralised Clinical Trials”, uma iniciativa da EATRIS, a Infraestrutura Europeia para a Medicina Translacional. Realizou-se no dia 7 de novembro, no 2CA-Braga – Centro Clínico Académico da Escola de Medicina, integrado na Unidade Local de Saúde de Braga.

O evento reuniu investigadores, entidades reguladoras e especialistas europeus que debateram os desafios da descentralização dos ensaios clínicos e a importância da inclusão e da segurança dos dados em contexto de investigação biomédica.

A intervenção da SPMS enquadrou-se no debate sobre a segurança e a soberania dos dados em ensaios clínicos descentralizados. Rafael Almeida, diretor da Unidade de Infraestruturas, Redes e Suporte (DIRS), integrou a mesa-redonda designada “Building Trust: Ensuring Data Security and Privacy in Decentralized Trials”. Destacou o papel da infraestrutura digital nacional na construção da confiança em torno dos dados de saúde. Sublinhou ainda que “a confiança começa na espinha dorsal”, referindo-se à necessidade de sistemas tecnológicos resilientes, transparentes e governados desde a sua origem.

Apresentou o conceito “Trust by Design”, que assenta em práticas como a encriptação integral das comunicações, pseudonimização dos dados, gestão unida de identidades e auditorias contínuas, alinhadas com o quadro europeu de interoperabilidade e com o regulamento de proteção de dados. Defendeu que a verdadeira confiança digital surge quando tecnologia, governação e ética se articulam de forma coesa, envolvendo entidades como a Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC), os Encarregados de Proteção de Dados e a comunidade científica.

Nesta mesa-redonda participaram também representantes do Vall d’Hebron Institute of Research (Espanha), da Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC), da Rede Portuguesa de Infraestruturas de Investigação Clínica (PtCRIN) e do 2CA-Braga.

A EATRIS tem como objetivos valorizar a excelência científica dos países membros, dar visibilidade às suas instituições de investigação, promover redes de colaboração e reforçar a sustentabilidade da infraestrutura a nível europeu. Entre maio e novembro de 2025, Portugal tem sido o país em destaque no programa EATRIS Spotlight, tendo adotado o tema “Reduzir as lacunas nos cuidados de saúde: desenvolver soluções ao longo da vida”.

Com a participação no EATRIS Spotlight 2025, a SPMS mantém o compromisso com uma infraestrutura de dados nacional segura, soberana e orientada para a inovação, essencial para que os ensaios clínicos descentralizados se desenvolvam em ambiente de confiança e transparência.

Consulte https://eatris.eu/about/.

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